Theo dõi nhiệt độ chặt chẽ là nền tảng của việc thực hành sản xuất tốt (GMP) trong dược phẩm

Theo dõi nhiệt độ chặt chẽ là nền tảng của việc thực hành sản xuất tốt (GMP) trong dược phẩm

 

Ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm (Pharma 4.0) cần tuân thủ yêu cầu GxP. Đặc biệt, việc thực hành sản xuất tốt (GMP) càng phải tuân thủ, vì nó đang giúp các công ty cải thiện tỷ suất lợi nhuận, tăng năng suất và chất lượng sản phẩm, nhưng việc tuân thủ quy định này không thể thiếu sự tham gia của Bộ ghi dữ liệu nhiệt độ.

Chuẩn bị cho những thách thức

Internet of Things (IoT) hiện đã, đang và sẽ có mặt trong tất cả các hoạt động từ sản xuất đến phân phối. Vì vậy những công ty dược phẩm đang cần phải từng bước xác định lại hoạt động sản xuất của mình. Việc này đòi hỏi nhu cầu cao hơn về khả năng kiểm soát, theo dõi và thu thập dữ liệu. Có hai vấn đề cấp bách mà các đơn vị cần nhanh chóng thực hiện:

  1. Ngân sách cho ngành dược phẩm tăng cao tạo ra chuỗi cung ứng phức tạp hơn, đòi hỏi hoạt động giám sát cần phải được cải thiện.
  2. Việc gia tăng hàng giả dẫn đến cần nhiều giấy tờ và bằng chứng đáng tin cậy để xác thực nguồn gốc và chất lượng của các sản phẩm dược phẩm.


Ảnh minh họa: Càng nhiều loại thuốc làm cho việc tuân thủ GxP càng trở nên khó khăn.

Mặc dù hoạt động sản xuất và phân phối được tách riêng biệt, nhưng cả hai quy trình đều có một điểm chung cơ bản: sự cần thiết của Bộ ghi dữ liệu nhiệt độ. Sự đa dạng của các loại thuốc được sản xuất tạo ra thách thức đối với việc giám sát môi trường lưu trữ để đảm bảo tất cả chúng luôn được lưu trữ trong điều kiện an toàn và toàn diện. Làm như vậy có thể giúp tránh việc lãng phí do hư hỏng và tạo ra một bằng chứng xác thực trong việc tuân thủ GxP.

Hãy chắc chắn rằng: Bạn lựa chọn đúng hệ thống

Hệ thống giám sát dữ liệu testo Saveris là một giải pháp lý tưởng giải quyết tốt vấn đề mà nhiều đơn vị đang gặp phải trong quá trình chuyển đổi sang Pharma 4.0. Hệ thống này có thể được lắp đặt xung quanh một nhà máy sản xuất đảm bảo các sản phẩm dược phẩm luôn tuân thủ yêu cầu theo quy định của nhà nước và quốc tế, cũng như theo dõi các điều kiện bảo quản của chúng.


Ảnh minh họa: Các tổ chức có thể sử dụng testo Saveris 1 để theo dõi điều kiện lưu trữ.

Quá trình chuyển đổi sang Pharma 4.0 cho phép các công ty tận dụng tối đa các cải tiến trong tương lai, nguyên tắc cơ bản của xu hướng này là thu thập dữ liệu và thu được thông tin chuyên sâu từ các phân tích. Thông tin phân tích có thể được sử dụng để thực hiện các kế hoạch bảo trì, cải thiện sản xuất hoặc xuất các báo cáo liên quan để tăng tính xác thực và độ tin cậy. Tất cả đều có thể có tác động lớn đến lợi nhuận của một đơn vị và cho phép các tổ chức này không bị gián đoạn hoạt động sản xuất nhờ việc khắc phục được sự cố một cách nhanh chóng và kịp thời.

Có khả năng sẽ có cạnh tranh đối với nhiều công ty trong ngành dược phẩm, vì họ cũng sẽ phải tuân thủ các hoạt động mà mô hình kinh doanh của họ ban đầu không tạo ra được (Pharma 4.0). Nhưng bằng cách bắt đầu ngay bây giờ và thực hiện các cải tiến nhỏ, chẳng hạn như thiết lập một Hệ thống giám sát dữ liệu nhiệt độ testo Saveris, các đơn vị này có thể có được sự tự tin mà họ cần để thực hiện những cải tiến lớn hơn và tạo được lợi thế cạnh tranh so với những đơn vị cùng ngành khác.


Còn chờ gì nữa mà không liên lạc với chúng tôi!
Chúng tôi rất sẵn lòng giải đáp và tư vấn giải pháp cho bất cứ yêu cầu nào của bạn.

Email: hpdang@digivn.com
Số điện thoại: 0386 585 384 (Mr. Đẳng)

Giỏ hàng

Giỏ hàng