Với testo Saveris 1 – Hệ thống giám sát toàn diện và tự động hóa hoàn toàn
TESTO SAVERIS 1
Giám sát môi trường tuân thủ chuẩn GxP: Giải pháp đáng tin cho mọi yêu cầu về chất lượng
Tổng quan
Lĩnh vực ứng dụng
Brochure
Dịch vụ
Tại sao chọn testo Saveris
Cách vận hành
Cấu trúc hệ thống
Giám sát với testo Saveris 1: Hệ thống tuân thủ GxP cho giám sát toàn diện
Nhanh hơn, dễ dàng hơn, thông minh hơn: testo Saveris 1 mang đến giải pháp giám sát nhiệt độ, độ ẩm và các thông số kỹ thuật khác một cách chính xác và tin cậy. Với công nghệ tiên tiến cùng sự hỗ trợ toàn diện cho các yêu cầu tuân thủ khát khe như GxP và FDA 21 CFR Part 11, chúng tôi đồng hành cùng bạn để đáp ứng mọi tiêu chuẩn chất lượng. Bạn hoàn toàn có thể tin tưởng vào chuyên môn của chúng tôi dể thực hiện các tiêu chuẩn khắt khe về an toàn.
Lợi ích cốt lõi
> Giám sát theo thời gian thực: Luôn kiểm soát chặt chẽ mọi thông số môi trường liên quan đến chất lượng ở bất kỳ đâu, vào bất kỳ lúc nào.
> Số hóa hồ sơ hiệu quả: Tiết kiệm thời gian và nguồn lực nhờ quy trình ghi lại và lưu trữ dữ liệu tự động, chuẩn xác.
> Hệ thống cảnh báo thông minh: Sử dụng các tính năng cảnh báo tiên tiến để dự báo và ngăn chặn kịp thời các sự cố trọng yếu.
Cảm biến Testo - Giải pháp giám sát chính xác, đáp ứng mọi yêu cầu
Testo cung cấp các hệ thống cảm biến chính xác cho mọi ứng dụng. Hệ thống giám sát của chúng tôi đảm bảo việc ghi nhận và phân tích dữ liệu nhiệt độ, độ ẩm chuẩn xác, giúp tối ưu hóa quy trình và tuân thủ tiêu chuẩn GxP cùng các tiêu chuẩn liên quan khác.
Các giải pháp giám sát nhiệt độ và độ ẩm của Testo được tích hợp mượt mà vào quy trình làm việc, mang lại khả năng kiểm soát điều kiện môi trường toàn diện. Chúng tôi phối hợp với bạn để có những giải pháp đáp ứng chính xác nhu cầu của bạn.
Công nghệ tiên tiến cùng quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt đảm bảo các cảm biến hoạt động đáng tin cậy và trả về kết quả chính xác ngay cả trong những điều kiện khắc nghiệt nhất. Hãy khám phá cách các giải pháp này đáp ứng hiệu quả nhu cầu giám sát và tối ưu quy trình của bạn.
Phần mềm Testo - Giải pháp giám sát dữ liệu trực quan và bảo mật tuyệt đối
Phần mềm testo Saveris 1 cung cấp các chức năng phân tích và đánh giá toàn diện cho tất cả các thông số đo lường, bao gồm nhiệt độ, độ ẩm và các dữ liệu môi trường khác. Với khả năng truy cập mọi lúc mọi nơi, hệ thống đảm bảo việc ghi chép chi tiết và lưu trữ an toàn các dữ liệu đo lường. Hệ thống quản lý dữ liệu tập trung này đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của FDA according to 21 CFR Part 11 và Annex 11 of the EU GMP guideline, mang đến một giải pháp chống giả mạo tuyệt đối cho quy trình giám sát môi trường của bạn.
Việc tuân thủ các quy định pháp luật và tiêu chuẩn ngành là yếu tố sống còn. Đó là lý do phần mềm không ngững phát triển để đáp ứng các yêu cầu tuân thủ mới nhất.
Bạn sẽ nhận được các bản cập nhật và nâng cấp lên phiên bản phần mềm mới nhất một cách định kỳ – hoặc bất cứ khi nào cần, tùy thuộc vào yêu cầu cụ thể của doanh nghiệp.
Bảo mật là ưu tiên hàng đầu. Phần mềm được trang bị các tiêu chuẩn bảo mật tiên tiến, bao gồm công nghệ mã hóa và kiểm soát truy cập để bảo vệ thông tin nhạy cảm. Các bản cập nhật đảm bảo dữ liệu của bạn luôn được an toàn và bảo vệ tối đa.
REST API cho phép bạn truy xuất dữ liệu từ hệ thống giám sát một cách nhanh chóng và dễ dàng tích hợp vào các hệ thống khác, ví dụ: BMS, LIMS...
Dịch vụ của chúng tôi - Quản trị tuân thủ GxP toàn diện và cá nhân hóa
Đội ngũ dịch vụ của chúng tôi được đào tạo chuyên sâu, luôn hỗ trợ toàn diện trong mọi giai đoạn của quy trình. Chúng tôi phối hợp chặt chẽ cùng bạn để đưa ra giải pháp, đáp ứng chính xác các yêu cầu cụ thể của doanh nghiệp. Chúng tôi đồng hành trong suốt quá trình vận hành thực tế.
Dịch vụ hỗ trợ của chúng tôi vô cùng linh hoạt. Dù là hỗ trợ cơ bản hay dịch vụ chuyên sâu và toàn diện, chúng tôi luôn có giải pháp cho từng nhu cầu riêng biệt.
Đội ngũ hỗ trợ giàu kinh nghiệm giúp bạn khai thác tối đa giá trị các sản phẩm và dịch vụ. Bạn hoàn toàn có thể tin tưởng vào chuyên môn của chúng tôi để duy trì hệ thống giám sát một cách hiệu quả và đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng của mình.
Hồ sơ năng lực và tổng quan hiệu quả vận hành
Thách thức Thiếu cấu trúc hoặc tài liệu dẫn đến chậm trễ, phát sinh chi phí và các rủi ro về tính tuân thủ.
Nỗi đau Trách nhiệm không rõ ràng gây hiểu lầm, phát sinh rủi ro về chi phí và thời gian hoàn thành.
Giải pháp Lập kế hoạch: xây dựng hệ thống rõ ràng phù hợp với các yêu cầu. Điều phối: Kiểm soát chặt chẽ quá trình hiệu chuẩn, vận hành thử, thẩm định hệ thống. Lập kế hoạch thời gian: Các mốc thời gian và hạn chót thực tế để đảm bảo việc triển khai đáng tin.
Quản lý dự án - lập kế hoạch, điều phối, sắp xếp lộ trình
Thách thức Sự sai lệch nhiệt độ trong bảo quản và sản xuất gây nguy hiểm đến chất lượng và độ ổn định của sản phẩm.
Nỗi đau Nếu không mapping, các điểm nóng/lạnh sẽ không được phát hiện; các biến thiên theo mùa sẽ âm thầm gây ảnh hưởng đến quy trình mà không hề hay biết.
Giải pháp Mapping và đánh giá biến thiên theo mùa một cách chính xác với công nghệ đo lường hiện đại và phân tích chuyên sâu - để xác định điểm mù cho việc phân tích rủi ro và thẩm định hệ thống.
Thermal and seasonal mappings
Thách thức Thiết bị đo lường không chính xác gây hại đến kết quả phân tích, chất lượng sản phẩm và tính tuân thủ pháp lý.
Nỗi đau Quản lý thiết bị thử nghiệm yếu kém dẫn đến sai lệch khi thanh tra, đình chỉ sản xuất và mất niềm tin từ khách hàng.
Giải pháp Giải pháp hiệu chuẩn cùng hệ thống quản lý thiết bị liền mạch - Đảm bảo thiết bị đo lường luôn chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt tại mọi thời điểm.
Hiệu chuẩn (Hiệu chuẩn định kỳ và quản lý thiết bị thử nghiệm)
Thách thức Lắp đặt hệ thống thường phức tạp và dễ xảy ra sai sót; nếu thiếu chuyên môn, dễ dẫn đến rủi ro tích hợp sai các thành phần.
Nỗi đau Các sai sót trong quá trình vận hành thử có thể làm hỏng hóc, gây khó khăn khi validation và phát sinh chi phí; đặc biệt trong các môi trường khắt khe, việc minh bạch hồ sơ và triển khai chuyên nghiệp là yêu cầu bắt buộc.
Giải pháp Đội ngũ kỹ thuật giàu kinh nghiệm của chúng tôi đồng hành xuyên suốt quá trình chuẩn bị, lắp đặt và kiểm thử hệ thống - đảm bảo quy trình vận hành trơn tru và sẵn sàng hoạt động đúng hạn.
Lắp đặt và vận hành thử
Thách thức Các hệ thống chưa được validation sẽ không đáp ứng yêu cầu GMP và không có giá trị trong các kỳ thanh tra.
Nỗi đau Validation hệ thống không đầy đủ hoặc sai sót dẫn đến việc phải làm lại, chậm trễ tiên độ và đối mặt với các hình phạt pháp lý.
Giải pháp Validation toàn diện cho cả phần cứng và phần mềm theo các hướng dẫn hiện hành - nhằm đảm bảo hệ thống vận hành an toàn, ổn định và luôn sẵn sàng cho mọi kỳ thanh tra.
Validation phần cứng và phần mềm
Thách thức Phần mềm hoặc chương trình hệ thống lỗi thời và thiếu phương án dự phòng sẽ đe doạ trực tiếp đến bảo mật vận hành và toàn vẹn dữ liệu.
Nỗi đau Sự cố khi thiếu phương án dự phòng dẫn đến mất dữ liệu, đình chỉ sản xuất và rủi ro nghiêm trọng về tính tuân thủ.
Giải pháp Nâng cấp, cập nhật và dự phòng - Đảm bảo hệ thống luôn hiện đại, bảo mật và có khả năng khôi phục đáng tin trong mọi tình huống khẩn cấp.
Nâng cấp phần mềm, cập nhật chương trình hệ thống và dự phòng phần cứng
Thách thức Hệ thống mới sẽ vận hành không an toàn và thiếu hiệu quả nếu không có hướng dẫn.
Nỗi đau Vận hành không đảm bảo dẫn đến chậm trễ tiến độ và giảm hiệu suất công việc.
Giải pháp Chương trình hướng với cấu trúc rõ ràng, dễ hiểu: > Hướng dẫn từng bước cụ thể > Sử dụng hiệu quả với mẹo thực tế Dù là hướng dẫn nhanh hay đào tạo chuyên sâu: Đảm bảo đội ngủ của bạn có thể sử dụng hệ thống một cách an toàn và tự tin.
Chương trình giáo dục và đào tạo - Đơn giản, dễ hiểu, thực tế
Thách thức Hỗ trợ nhanh chóng, chuyên môn cao là yếu tố then chốt khi có sự cố; bảo trì định kỳ giúp ngăn ngừa hỏng hóc và đảm bảo hệ thống luôn sẵn sàng vận hành.
Nỗi đau Thời gian phản hồi chậm hoặc thiếu bảo trì định kỳ sẽ gây ra tình trạng đình trệ hệ thống và phát sinh chi phí khắc phục tốn kém; nếu không có sự hỗ trợ kỹ thuật kịp thời, rủi ro sẽ ngày càng tăng cao.
Giải pháp Các gói dịch vụ phân cấp - tuỳ chọn thời gian phản hồi, kết nối trực tiếp với chuyên gia, bảo trì định kỳ từ xa hoặc tại hiện trường - hỗ trợ nhanh chóng, tin cậy và dự báo trước chi phí vận hành:
Kết quả Trợ giúp nhanh chóng khi cần thiết, hỗ trợ đáng tin cậy và có dự báo trước chi phí.
Tổng đài hỗ trợ và các gói bảo trì - Hỗ trợ nhanh chóng, đáng tin
Hệ thống giám sát môi trường testo Saveris 1 cung cấp khả năng giám sát liên tục và phân tích chính xác các thông số môi trường trọng yếu. Bạn sẽ nhận được cảnh báo tức thời ngay khi có bất kỳ vi phạm ngưỡng giới hạn nào, từ đó giúp phản ứng kịp thời.
testo Saveris 1 cho phép bạn cải thiện quy trình thông qua việc đánh giá dữ liệu chính xác và giám sát môi trường toàn diện. Giải pháp tất cả trong một này kết hợp ba yếu tố then chốt dẫn đến thành công: cảm biến, phần mềm và dịch vụ; sự phối hợp này đảm bảo việc quản lý chất lượng tin cậy và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu GxP.
testo Saveris 1: Hệ thống giám sát môi trường đáng tin cậy
testo Saveris 1
Transmitter
> Tích hợp đa dạng các thông số đo lường vật lý khác vào hệ thống testo Saveris 1
> Giải pháp lý tưởng cho độ chính xác tối đa và ứng dụng đặc thù
UltraRange Gateway
> Được phát triển chuyên biệt để sử dụng trong các tòa nhà quy mô lớn.
> Phạm vi phủ sóng vượt trội và tín hiệu cực kỳ ổn định.
> Tùy theo nhu cầu của khách hàng, các thành phần kết nối trong hệ thống sẽ được cập nhật phần mềm hoàn toàn qua mạng không dây.
Communication modules
> Các thành phần giao tiếp dạng module
> Tận dụng hạ tầng mạng có sẵn (WLAN hoặc LAN/Ethernet)
> Công nghệ vô tuyến tầm xa testo UltraRange.
Connection box & analog coupler
> Tích hợp mượt mà các thông số đo lường khác (ví dụ: áp suất chênh lệch)
> Giao diện tiêu chuẩn hóa giúp việc tích hợp trở nên dễ dàng
Digital probes
> Các đầu dò kỹ thuật số có thể được thay thế chỉ trong vài giây mà không gây ra bất kỳ khoảng trống dữ liệu nào
> Quy trình vận hành và lắp đặt vô cùng dễ dàng
> Giám sát hệ thống hiệu quả với cảm biến đo đóng mở cửa
> testo 150 TUC4: Có 4 cổng kết nối dành cho các đầu dò kỹ thuật số
> testo 150 TC4: Có 4 cổng kết nối dành cho các cặp nhiệt điện
> testo 150 DIN2: Có 2 cổng kết nối dành cho các đầu dò tiêu chuẩn thông qua cổng miniDIN.
> testo 150 T1: Tích hợp sẵn cảm biến nhiệt độ NTC bên trong thiết bị.
> Hệ thống cảnh báo tuân thủ chuẩn GxP.
> Pin dự phòng đảm bảo an toàn dữ liệu
testo Saveris 1 base
> Chức năng cốt lõi đi kèm với module giao tiếp bổ sung.
> Khả năng quản lý lên tới 3.000 kênh đo
> Quản lý cảnh báo theo thang cấp độ
> Audit trail và nguyên tắc ERES
Phần mềm testo Saveris 1
> Dễ dàng và trực quan khi sử dụng
> Quản lý người dùng linh hoạt
> Cảnh báo phi tập trung (thông qua tín hiệu HTTP)
Kiểu báo động
> Email
> SMS
> Kết nối phần mềm của bên thứ ba với testo Saveris 1 để truy xuất dữ liệu (chỉ quyền đọc)
REST API
> Giao diện mở giúp tích hợp dữ liệu từ testo Saveris 1 vào hệ thống quản lý của bạn
> Chuyển tiếp toàn bộ các thông báo cảnh báo
Tìm kiếm lĩnh vực ứng dụng phù hợp cho yêu cầu của bạn với testo Saveris 1
Với các thiết bị đo lường và giải pháp tất cả trong một từ Testo, bạn có thể đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng và sự tuân thủ cao nhất – áp dụng cho cả lĩnh vực Dược phẩm, Y tế lẫn các ngành Công nghiệp khác
Sản xuất và phòng sạch
Lĩnh vực y tế
Logistic
Công nghiệp
Các ứng dụng GXP khác
Dịch vụ đo lường: Dịch vụ tốt hơn, sự tin cậy cao hơn
Hiệu chuẩn
Validation
Các dịch vụ bổ sung
Hiệu chuẩn
Chúng tôi cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn cho các thiết bị đo nhiệt độ với quy trình kiểm soát chặt chẽ, với giấy chứng nhận hiệu chuẩn hợp lệ giúp doanh nghiệp yên tâm sử dụng dữ liệu trong vận hành cũng như trong các kỳ đánh giá.
Validation
Validation giúp đảm bảo và ghi chép lại các thuộc tính chính của một quy trình. Trong các lĩnh vực như công nghiệp dược phẩm và công nghệ y tế, hoạt động này đảm bảo các tiêu chuẩn GxP. Testo hỗ trợ bạn trong các dự án riêng lẽ hoặc toàn bộ dự án.
Các dịch vụ bổ sung
Bên các các dịch vụ cốt lõi, chúng tôi còn cung cấp một loạt các dịch vụ bổ sung. Không chỉ đảm bảo đáp ứng yêu cầu về chất lượng mà còn đảm bảo các chuỗi sản xuất và quy trình của bạn vận hành trơn tru. Các dịch vụ bổ sung gồm: giao và nhận hàng, sửa chữa thiết bị. Ngoài ra còn có, kiểm tra thiết bị, tư vấn về hệ thống,...
Hệ thống giám sát môi trường testo Saveris 1
Giải pháp toàn diện duy nhất cho hệ thống giám sát dữ liệu.